12月8日，青島市政府發(fā)布《關(guān)于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》的通知。
《若干政策》加大對重大創(chuàng)新的支持力度，對取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊證書、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書的，每項分別給予最高100萬元支持，單個企業(yè)每年支持最高不超過300萬元。
《若干政策》包括支持“藍色藥庫”項目研發(fā)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)平臺建設(shè)、開展資質(zhì)認證、企業(yè)開拓市場等7項具體政策措施。
1、對海洋藥物研發(fā)機構(gòu)與企業(yè)合作并進行轉(zhuǎn)化的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)項目，按照臨床試驗前項目雙方實際投入研發(fā)費用的50%給予配套獎補，最高不超過3000萬元。
2、對1類創(chuàng)新藥獲得臨床試驗許可（“藍色藥庫”項目除外）、完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗且取得藥品注冊證書的，按實際投入研發(fā)費用的30%，分別給予單個品種最高不超過200萬元、300萬元、600萬元、2000萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過5000萬元。
3.對2類改良型新藥、3類生物制品完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗且取得藥品注冊證書的，按實際投入研發(fā)費用的20%，分別給予單個品種最高不超過200萬元、400萬元、800萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過2000萬元。
4.對取得3、4類化學(xué)藥藥品注冊證書的，按實際投入研發(fā)費用的20%，給予單個品種最高不超過300萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過1000萬元。
5.對取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊證書、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書的，每項分別給予最高100萬元支持，單個企業(yè)每年支持最高不超過300萬元。
6.對取得1-3類注冊證書的新獸藥，按實際投入研發(fā)費用的20%，給予最高不超過300萬元、100萬元、30萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過500萬元。
7、對完成臨床試驗且取得二類醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的項目（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），按實際投入研發(fā)費用的20%給予最高不超過100萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過300萬元。對完成臨床試驗且取得三類醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的項目，按實際投入研發(fā)費用的30%給予最高不超過500萬元支持，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年支持最高不超過1000萬元。
8、對取得藥品注冊證書（含原料藥、創(chuàng)新輔料）并進行產(chǎn)業(yè)化的項目，固定資產(chǎn)（不含土地費用，下同）實際投資1億元以上的，按實際投資額的10%給予支持，單個企業(yè)最高不超過2000萬元支持。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的項目，固定資產(chǎn)實際投資5000萬元以上的，按實際投資額的10%給予支持，單個企業(yè)最高不超過1000萬元。
9、對投資新建的醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺的企業(yè)（機構(gòu)），按照固定資產(chǎn)實際投資的20%給予支持，最高不超過1000萬元。
10、對首次取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證項目達到三大項、五大項的企業(yè)（機構(gòu)），分別給予50萬元、100萬元支持。對首次取得國家藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）備案的企業(yè)（機構(gòu)），給予最高100萬元支持。
11、對新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機構(gòu)注冊，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售，按照實際發(fā)生的評審認證費用據(jù)實補助，每個產(chǎn)品給予最高不超過10萬元支持，單個企業(yè)最高不超過50萬元。