新法規(guī)下配方文獻(xiàn)必不可少,是技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)。2020年07月23日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品保健功能配方文獻(xiàn)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)》,強(qiáng)調(diào):“配方及文獻(xiàn)的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ),是結(jié)合功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果綜合判斷保健食品功能評(píng)價(jià)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。”規(guī)定:“相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。”
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