據“健研申訊”今日獲悉,國家食藥總局(CFDA)保健食品審評中心已制定《保健食品積壓產品集中審評工作方案》并簽報總局領導,擬在年底開展保健食品積壓產品集中審評,由CFDA協調從省局抽調具有保健食品審評、審核檢驗、檢驗檢測等相關工作經驗、中級以上技術職稱的專業(yè)從業(yè)人員40人,并適當增加編制外人員數量,力爭用1年左右的時間,使首次申報和再注冊產品實現正常審評進度。
CFDA保健食品審評中心將會建立由外審逐步轉向內審的審評機制,解決審評自由裁量權過大的問題,建立有效的技術審評爭議解決機制,組織專家研討,統(tǒng)一審評尺度,對內審產品實行“一審雙核”。同時,加快制定配套文件,目前正配合食監(jiān)三司制定《保健食品原料目錄》和《保健食品功能目錄》,正協助制定《保健食品清理換證工作方案》。
CFDA保健食品審評中心將加快注冊信息管理系統(tǒng)建設,調整和優(yōu)化受理流程,完善受理標準和服務指南,實現受理改革平穩(wěn)過渡。補充資料接收及現場咨詢會統(tǒng)一調整到行政受理服務大廳集中對外服務,方便注冊申請人。