各保健食品生產(chǎn)企業(yè)(證書持有者):
為落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》(2017年第68號),我局自即日起,開展全省保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下:
一、備案主體
海南省境內(nèi)已取得含保健食品類別的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊人。
二、獲取備案系統(tǒng)賬號
備案人進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳加蓋企業(yè)公章的相關(guān)證明文件掃描件,獲取登陸賬號。
三、備案信息填報、提交
備案人通過保健食品備案信息系統(tǒng)逐項填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息,逐項打印系統(tǒng)自動生成的附帶條形碼、校驗碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等,連同其他備案材料,逐頁在文字處加蓋備案人公章(檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告、公證文書、證明文件除外)。
備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認(rèn)后提交。
四、發(fā)放備案號和存檔
保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動生成備案號及備案憑證,備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。
五、信息公開
對備案的保健食品,我局將在省局網(wǎng)站上公布備案信息表中登載的信息。