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市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》

2019-05-27

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于“放管服”工作部署和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))精神,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎各有關(guān)單位或個(gè)人提出修改意見(jiàn),并于2019年6月27日前反饋市場(chǎng)監(jiān)管總局,公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn):

1.登陸中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

2.通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)送至:spscszhc@126.com,郵件主題請(qǐng)注明“《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

3.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至:北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路八號(hào),市場(chǎng)監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司(郵政編碼:100820),并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》
修訂起草說(shuō)明

一、修訂背景

依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定,原食品藥品監(jiān)管總局2015年8月31日發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)),自2015年10月1日起施行。各地堅(jiān)持一手抓嚴(yán)格許可、一手抓優(yōu)化服務(wù),認(rèn)真落實(shí)許可管理制度、創(chuàng)新改進(jìn)許可流程,嚴(yán)把食品生產(chǎn)準(zhǔn)入“關(guān)口”,有力提升了許可工作效能和服務(wù)水平。

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革工作部署和《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào))要求,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,推動(dòng)食品生產(chǎn)監(jiān)管工作重心向事后監(jiān)管轉(zhuǎn)移,進(jìn)一步增強(qiáng)食品生產(chǎn)許可制度的可操作性,不斷提高食品安全依法、科學(xué)、嚴(yán)格監(jiān)管水平,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開(kāi)展了食品生產(chǎn)許可辦法修訂工作,經(jīng)認(rèn)真研究、深入調(diào)研、充分討論,形成《食品生產(chǎn)許可管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱為《辦法(征求意見(jiàn)稿)》。

二、主要修訂內(nèi)容及說(shuō)明

(一)實(shí)行部分食品生產(chǎn)許可告知承諾。對(duì)糧食加工品、茶葉(邊銷茶除外)、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、食糖分裝、淀粉分裝等風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)低的食品的生產(chǎn)許可,簡(jiǎn)化審批程序,實(shí)行告知承諾。食品生產(chǎn)者在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時(shí)提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,且書面報(bào)送《告知承諾書》承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的,不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,直接向申請(qǐng)人發(fā)放食品生產(chǎn)許可證??h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查申請(qǐng)人所承諾事項(xiàng)是否與實(shí)際情況一致,不一致的要及時(shí)撤銷行政許可。

(二)調(diào)整食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料。申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí),只需提交《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》等必要且重要材料,不再要求提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖,以及食品安全管理制度文本。

取消提供的材料中,營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)可通過(guò)內(nèi)部監(jiān)管信息系統(tǒng)核驗(yàn)申請(qǐng)人的主體信息,其他相關(guān)材料可以在現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)信息。

為了落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,增加食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息,以及所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本。這些信息都是企業(yè)履行食品食品安全主體責(zé)任、保障食品質(zhì)量安全的重要信息。

(三)壓縮食品生產(chǎn)許可時(shí)限。食品生產(chǎn)許可部門作出食品生產(chǎn)許可決定的時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日,因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日。許可部門自作出行政許可決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。鼓勵(lì)有條件的?。▍^(qū)、市)進(jìn)一步縮短許可審批時(shí)限。

壓縮許可工作時(shí)限是近一兩年來(lái)各地普遍實(shí)施的一項(xiàng)便利措施,在前期調(diào)研工作中了解到,盡管壓縮時(shí)限會(huì)給工作中帶來(lái)不少壓力,但通過(guò)優(yōu)化內(nèi)部工作流程、完善信息傳遞溝通機(jī)制等措施能夠保障在10個(gè)工作日內(nèi)完成許可。

(四)全面推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化。食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理。明確要求發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書,并在本機(jī)關(guān)官方網(wǎng)站公開(kāi)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng),以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫(kù)。

(五)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員的管理。實(shí)施食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查的人員由各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核和管理。

三、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題

(一)關(guān)于調(diào)整食品生產(chǎn)許可證書格式。由于機(jī)構(gòu)改革和《辦法》的修訂,食品生產(chǎn)許可證書中信息需要調(diào)整,將另行公布調(diào)整后的食品生產(chǎn)許可證書樣式及內(nèi)容。擬調(diào)整內(nèi)容如下:調(diào)整食品生產(chǎn)許可證書監(jiān)制部門和投訴舉報(bào)電話,將證書“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)制”調(diào)整為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局監(jiān)制”,投訴舉報(bào)電話調(diào)整為“12315”。簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)許可證書載明內(nèi)容,食品生產(chǎn)許可證書中不再記載日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)信息。

(二)關(guān)于食品生產(chǎn)許可改革措施的落實(shí)?!掇k法》發(fā)布后,各地市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可改革工作的組織領(lǐng)導(dǎo),明確食品生產(chǎn)許可改革責(zé)任部門、人員和要求,結(jié)合地方實(shí)際逐項(xiàng)落實(shí)食品生產(chǎn)許可中涉及的改革任務(wù)。專門設(shè)立行政審批部門的地方,要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),做好許可工作銜接,及時(shí)協(xié)調(diào)解決改革中出現(xiàn)的問(wèn)題。

食品生產(chǎn)許可管理辦法
(征求意見(jiàn)稿)

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。

第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

第五條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可。

第六條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,確定省、市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

第八條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。

第九條 省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核和管理食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查人員。

第十條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)推進(jìn)食品生產(chǎn)許可信息化建設(shè),實(shí)施許可申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書,并在本機(jī)關(guān)官方網(wǎng)站公開(kāi)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng),以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫(kù)。

第二章 申請(qǐng)與受理

第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,并遵守國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品(含食鹽),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類別進(jìn)行調(diào)整。

第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;

(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十四條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;

(二)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;

(三)所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本;

(四)食品生產(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第十五條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件,以及食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

第十六條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。

申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

第十七條 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交下列材料:

(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;

(二)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;

(三)所生產(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本;

(四)食品添加劑生產(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

第十八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。

第十九條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;

(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;

(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在2個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在2個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

(五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

第二十條  縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三章 審查與決定

第二十一條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),對(duì)食品生產(chǎn)者首次申請(qǐng)?jiān)S可或增加食品類別的變更許可的,可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。食品生產(chǎn)者可以對(duì)試制食品自行檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告,也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表,制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品或配方注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的項(xiàng)目,可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門,對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。特殊食品現(xiàn)場(chǎng)核查原則上不得委托下級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。

第二十二條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十三條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 對(duì)申請(qǐng)低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可的實(shí)行告知承諾制。低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)者在申請(qǐng)辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時(shí)提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,且書面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出行政許可決定,并向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。低風(fēng)險(xiǎn)食品的具體食品類別由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定。

第二十五條 出口加工區(qū)、保稅區(qū)、自由貿(mào)易區(qū)等海關(guān)監(jiān)管的特殊區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者,以及只生產(chǎn)出口食品的食品生產(chǎn)者,不為其發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。

第二十六條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)符合條件的,由申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)注食品添加劑。

第二十七條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。

第二十八條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽(tīng)證。

第二十九條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。

第四章 許可證管理

第三十條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第三十一條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。

生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,應(yīng)當(dāng)在副本載明產(chǎn)品或配方注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào);接受委托生產(chǎn)保健食品的,應(yīng)當(dāng)在副本載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。

第三十二條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

第三十三條 食品生產(chǎn)者不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書。

第五章 變更、延續(xù)與注銷

第三十四條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生遷址的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。

第三十五條 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:

(一)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書;

(二)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

第三十六條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿20個(gè)工作日前,向具有相應(yīng)許可權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),涉及多個(gè)許可部門的,由食品生產(chǎn)者自主選擇其中一個(gè)申請(qǐng)受理部門。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請(qǐng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。

第三十七條 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書;

(二)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

第三十八條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng),在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十九條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并按照本辦法第三章的規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查,作出行政許可決定。

申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。

第四十條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變,發(fā)證日期為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對(duì)因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

對(duì)因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變,國(guó)家和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。

第四十一條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自市場(chǎng)監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

不符合許可條件的,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說(shuō)明理由。

第四十二條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書。

第四十三條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù),并在網(wǎng)站發(fā)布公告進(jìn)行公示:

(一)食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的;

(二)食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;

(三)食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;

(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。

食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號(hào)不得再次使用。

第四十四條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督檢查

第四十五條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十六條 對(duì)通過(guò)告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者,縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)與實(shí)際情況是否一致,發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的,要責(zé)令申請(qǐng)人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并進(jìn)行整改。申請(qǐng)人整改后仍不符合要求的要及時(shí)撤銷行政許可,因撤銷許可帶來(lái)的相關(guān)損失由申請(qǐng)人承擔(dān)。

第四十七條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書后,監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內(nèi)達(dá)到3次的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門吊銷許可證書。

第四十八條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的,恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開(kāi)展一次日常監(jiān)督檢查。

第四十九條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái),便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示;對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第五十條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。

第五十一條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào),市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第五十二條 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第五十三條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對(duì)全國(guó)食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第七章 法律責(zé)任

第五十四條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。

違反本辦法第三十四條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)許可證未許可的食品類別生產(chǎn)的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù);未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第五十五條 許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門給予警告,不予受理或不予許可,并納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十六條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門撤銷許可,納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

第五十七條 違反本辦法第三十三條規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第五十八條 違反本辦法第三十四條第三款規(guī)定或者第四十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報(bào)告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。

第五十九條 違反本辦法第四十八條規(guī)定,獲證食品生產(chǎn)者停產(chǎn)半年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)未向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處以5000元罰款。

第六十條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

第六十一條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可,或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予許可的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。

第八章 附 則

第六十二條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

第六十三條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。

第六十四條 對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。

第六十五條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。

第六十六條 各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。

第六十七條 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。

第六十八條 本辦法自201*年*月*日起施行。

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