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市場監(jiān)管總局關于特殊醫(yī)學用途配方食品科普問答

2019-04-19

  為什么需要使用特殊醫(yī)學用途配方食品?
  對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群,難以通過正常的飲食滿足營養(yǎng)需求,此時需要特殊醫(yī)學用途配方食品,例如有過敏癥狀的嬰兒,需要乳蛋白部分水解或深度水解或氨基酸配方食品等。
  特殊醫(yī)學用途配方食品是食品,還是藥品?如何使用?
  特殊醫(yī)學用途配方食品是食品,不是藥品,但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用,可以單獨使用,也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。
  實踐證明,特殊醫(yī)學用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史,很少有因產(chǎn)品本身的問題出現(xiàn)不良反應。該類產(chǎn)品的使用風險往往在于長時期的誤用和濫用,因此必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導下使用,就能避免這樣的風險。
  特殊醫(yī)學用途配方食品是怎么分類的?
  特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品(適用于0月齡至12月齡)包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補充劑等。
  適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品,包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。
  特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽有什么特別規(guī)定?
  特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽、說明書應當真實準確、清晰持久、醒目易讀,不得涉及疾病預防、治療功能。應當使用規(guī)范的中文標注產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、配方特點、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項及警示說明等內(nèi)容。
  標簽和說明書應當按照食品安全國家標準的規(guī)定在醒目位置標示下列內(nèi)容:請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用;適用于非目標人群使用;本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。
  我國特殊醫(yī)學用途配方食品有哪些標準和規(guī)定?
  我國特殊醫(yī)學用途配方食品有3個食品安全國家標準:《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013)。
  我國特殊醫(yī)學用途配方食品主要依據(jù)《食品安全法》、《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及其相關配套文件按特殊食品進行嚴格管理。

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