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保健食品注冊(cè)申報(bào)大概需要多長(zhǎng)時(shí)間?

2021-07-21

 
     保健食品注冊(cè)申報(bào)是國(guó)家規(guī)定的必須要去進(jìn)行的一個(gè)事情,可以說是非常重要也非常關(guān)鍵的一個(gè)步驟,這一點(diǎn)大家也應(yīng)該是清楚的,其實(shí)人們對(duì)保健食品應(yīng)該也不太陌生,雖然說這是一種食品,但是他也不是普通的食品,具有保健的功效,而且和藥品還具有很大的差別,因此比較的特殊,也需要注冊(cè)申報(bào),那么保健食品注冊(cè)申報(bào)的周期大概是多長(zhǎng)時(shí)間呢?這里由保健食品注冊(cè)申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊(cè)師給大家講解一下吧。

      
        關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)的周期問題應(yīng)該是很人都比較關(guān)心的問題,保健食品注冊(cè)申報(bào)流程及周期需要多久?保健食品注冊(cè),是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。1.配方配伍論證(看原料數(shù)量及初判斷文獻(xiàn)難易程度):周期大概需要2個(gè)月;2.小試研究(原輔料購(gòu)買檢測(cè)、工藝研究、質(zhì)量研究):周期大概需要8個(gè)月;3.中試樣品加工(原輔料采買、樣品加工):周期大概需要2.5個(gè)月;4.注冊(cè)檢驗(yàn)階段(功效成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)、功能性試驗(yàn)):周期大概需要12-16個(gè)月;5.申報(bào)階段(撰寫申報(bào)資料):周期大概需要1.5個(gè)月;6.審評(píng)階段(上會(huì)新樣品、動(dòng)態(tài)核查、復(fù)核檢驗(yàn)如需要):周期大概需要8-18個(gè)月。
       以上的內(nèi)容由保健食品注冊(cè)申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)就是關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)的流程和具體的周期的一個(gè)介紹,保健食品注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)需要很多環(huán)節(jié)的事情,不同的環(huán)節(jié)需要的時(shí)間是不同的,大家一定要注意,而且也要注意資料的準(zhǔn)備,避免因?yàn)橘Y料問題而造成周期延長(zhǎng)的存在,當(dāng)然了也要和當(dāng)時(shí)的政策有一定的關(guān)系。

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