國(guó)家食品審評(píng)中心對(duì)《特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法》征求意見
2022-11-09
為進(jìn)一步做好特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理工作，我中心組織起草了《特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎有關(guān)單位或個(gè)人提出寶貴意見。
一、征求意見時(shí)間
2022年11月9日至2022年11月23日
二、意見反饋方式
1.網(wǎng)上意見反饋。
收件郵箱：shouliyuyue@cfe-samr.org.cn。請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題注明“專家管理辦法修改意見”。
2.書面信函反饋。
郵寄地址：北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)十一區(qū)12號(hào)樓綜合業(yè)務(wù)部（郵編100070），聯(lián)系人：胡嘉琳，聯(lián)系電話：010-66230656。請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;專家管理辦法修改意見”。
感謝您的參與和支持！
食審中心
2022年11月8日
特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理工作，充分發(fā)揮專家技術(shù)支撐作用，明確專家責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）》等規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱專家，是指按照規(guī)定程序選聘，為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作提供技術(shù)支持和決策建議，納入特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)旃芾淼娜藛T。
第三條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱食審中心）負(fù)責(zé)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)斓慕M建、使用和管理，包括專家遴選、日常使用、培訓(xùn)考核、聘用、解聘和續(xù)聘等。
第四條 根據(jù)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需要，食審中心組建保健食品注冊(cè)咨詢專家?guī)?、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)論證專家?guī)?、特殊食品注?cè)核查專家?guī)臁?/div>
第五條 各專家?guī)烊藬?shù)與專業(yè)設(shè)置應(yīng)當(dāng)以滿足特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需求為基本原則。
第二章 資格條件
第六條 入選專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
?。ㄒ唬┚哂辛己玫恼嗡刭|(zhì)、個(gè)人修養(yǎng)和職業(yè)道德，遵守國(guó)家法律法規(guī)；
?。ǘ╆P(guān)注特殊食品行業(yè)發(fā)展，熟悉特殊食品法律法規(guī)和相關(guān)政策要求，能按時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作；
（三）保健食品注冊(cè)咨詢專家、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)咨詢專家、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)論證專家應(yīng)具有全日制本科（含）以上學(xué)歷，在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域具有較深造詣和10年以上實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，具有相關(guān)領(lǐng)域副高級(jí)（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等專業(yè)水平；
?。ㄋ模┨厥馐称纷?cè)核查專家應(yīng)具有本科（含）以上學(xué)歷，獲得相關(guān)專業(yè)中級(jí)（含）以上技術(shù)職稱，或在監(jiān)管工作崗位擔(dān)任正科級(jí)（含）以上職務(wù)，或具有同等專業(yè)水平并在相關(guān)專業(yè)崗位工作5年以上；
?。ㄎ澹┚哂辛己玫姆治?、判斷以及語(yǔ)言表達(dá)能力；
?。┥眢w健康，能按要求承擔(dān)和完成特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作，首次聘任時(shí)年齡一般不超過(guò)65歲，資深專家、院士可適當(dāng)放寬；
（七）任期內(nèi)，不在企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等營(yíng)利性組織任職或兼職；
?。ò耍┓伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第三章 聘任程序
第七條 專家遴選采取單位或組織推薦的方式：
?。ㄒ唬┦硨徶行陌l(fā)布組建特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)斓墓?，明確專家?guī)煲?guī)模、所需專業(yè)類別及遴選條件等內(nèi)容；
?。ǘ＜蚁蚴硨徶行奶峤幌嚓P(guān)申請(qǐng)資料；
?。ㄈ┦硨徶行膶?duì)專家申請(qǐng)資格和資料信息進(jìn)行審查；
?。ㄋ模┦硨徶行膶?duì)審查通過(guò)專家進(jìn)行培訓(xùn)并考核，根據(jù)考核結(jié)果，擇優(yōu)提出專家候選人名單；
?。ㄎ澹┖蜻x人名單在食審中心官網(wǎng)公示7日，公示后無(wú)異議的候選人由食審中心聘任；
?。┢溉蔚膶＜颐麊螌⒃谑硨徶行墓倬W(wǎng)公開，供公眾查詢并接受社會(huì)監(jiān)督。
第八條 專家向食審中心提交的申請(qǐng)資料包括：
?。ㄒ唬┙?jīng)檔案所在單位、協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）蓋章的XXX（參報(bào)專家?guī)欤＜疑暾?qǐng)表（附件1）；
?。ǘ┥矸葑C復(fù)印件；
?。ㄈ┳罡邔W(xué)歷、學(xué)位及專業(yè)資格證書復(fù)印件；
?。ㄋ模┡c擬參報(bào)專家?guī)旃ぷ髀氊?zé)有關(guān)的研究、工作經(jīng)歷或成就簡(jiǎn)況，包括學(xué)術(shù)論文、科研成果、表彰獎(jiǎng)勵(lì)等。
第四章 職責(zé)與任務(wù)
第九條 入庫(kù)專家的主要職責(zé)是利用專業(yè)知識(shí)分析研判特殊食品的安全性、功能（營(yíng)養(yǎng)）性、質(zhì)量可控性，承擔(dān)特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作提供理論指導(dǎo)、政策建議、業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)支持。
第十條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、獨(dú)立、公正、公平的基本要求。
第十一條 入庫(kù)專家的主要任務(wù)是：
?。ㄒ唬﹨⒓犹厥馐称纷?cè)審評(píng)會(huì)議，提出審評(píng)意見；
?。ǘ﹨⒓犹厥馐称纷?cè)核查，形成核查報(bào)告；
?。ㄈ樘厥馐称纷?cè)審評(píng)核查過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題提供日常咨詢；
?。ㄋ模?duì)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查過(guò)程中的重大技術(shù)爭(zhēng)議、復(fù)雜專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行論證，形成論證報(bào)告；
（五）為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查相關(guān)法規(guī)制修訂，處理現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋的新領(lǐng)域、新技術(shù)、新問(wèn)題提供技術(shù)指導(dǎo)與建議；
?。┨峁┢渌c特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)與支持。
第五章 權(quán)利與義務(wù)
第十二條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)期間享有以下權(quán)利：
（一）自主陳述個(gè)人意見，不受任何單位和個(gè)人的干涉；
?。ǘ┎殚啞@取履行職責(zé)所需要的資料、信息；
?。ㄈ?duì)食審中心的專家管理工作進(jìn)行監(jiān)督，直接向食審中心反映情況，提出意見和建議；
（四）對(duì)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作制度與工作方式等提出意見和建議；
?。ㄎ澹┌凑沼嘘P(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定獲得相應(yīng)勞動(dòng)報(bào)酬；
（六）根據(jù)本人意愿提出辭聘；
（七）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第十三條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)期間承擔(dān)以下義務(wù)：
（一）積極配合食審中心工作安排，按要求參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作，因特殊原因不能參加有關(guān)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)假并說(shuō)明理由；
?。ǘ┮钥茖W(xué)、公正、公平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事注冊(cè)審評(píng)核查工作，獨(dú)立形成審評(píng)核查意見并簽字（意見如有修改，應(yīng)重新簽字），對(duì)所出具意見負(fù)責(zé)；
?。ㄈ┳袷靥厥馐称纷?cè)審評(píng)核查專家工作紀(jì)律；
?。ㄋ模╅_展特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作前，簽署專家承諾書（附件2）；
（五）接受食審中心的培訓(xùn)、考核、監(jiān)督和管理；
?。┓?、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。
第六章 工作紀(jì)律
第十四條 入庫(kù)專家應(yīng)遵守廉潔紀(jì)律、保密紀(jì)律、利益沖突回避等原則：
（一）在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間，不與申報(bào)單位以及與申報(bào)單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行可能影響工作公正性的接觸，不利用職務(wù)之便獲取不當(dāng)利益。在參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作后，不接受上述單位或人員的邀請(qǐng)，參與被審評(píng)核查特殊食品的后續(xù)注冊(cè)相關(guān)工作，獲取不當(dāng)利益；
?。ǘ┎辉谟嘘P(guān)工作開展前公開本人參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查的身份；對(duì)工作期間接觸的信息（包括文件資料、數(shù)據(jù)參數(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等）負(fù)保密責(zé)任，不對(duì)外傳播；不透露工作中的討論情況、其他專家個(gè)人陳述的意見及有關(guān)工作信息；不在注冊(cè)審評(píng)核查結(jié)論公布前泄露注冊(cè)審評(píng)核查意見；
?。ㄈ┍救嘶蚪H屬（配偶、父母、子女及其配偶）存在參與被審評(píng)核查特殊食品的研發(fā)、檢驗(yàn)、申報(bào)、有償咨詢等工作，與被審評(píng)核查特殊食品的申報(bào)單位、個(gè)人有任何其他利害關(guān)系，以及其他可能影響科學(xué)、公正、公平履職情況，有可能導(dǎo)致利益沖突的，應(yīng)主動(dòng)向食審中心申明并在工作中回避。
第十五條 除上述要求外，參與注冊(cè)核查工作的專家還應(yīng)遵守《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作紀(jì)律守則》。
第七章 日常管理
第十六條 食審中心應(yīng)建立專家信息檔案，記錄專家履職、考核及聘任等情況，并做好信息更新和匯總。
第十七條工作單位、所在部門、聯(lián)系方式等個(gè)人信息發(fā)生變化時(shí)，入庫(kù)專家應(yīng)當(dāng)及時(shí)、主動(dòng)告知食審中心。食審中心及時(shí)更新專家個(gè)人信息。
第十八條 食審中心應(yīng)根據(jù)工作需要，按照隨機(jī)原則選用專家，并做好日?？己?。
第十九條 食審中心通過(guò)工作期間考核表（附件3）對(duì)專家在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間的履職情況進(jìn)行考核；在專家未參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間，食審中心發(fā)現(xiàn)的其注冊(cè)審評(píng)核查意見有誤、違規(guī)違紀(jì)等情況，通過(guò)非工作期間考核表（附件4）進(jìn)行考核。
第二十條 入庫(kù)專家出現(xiàn)以下情形的，食審中心視情況予以提醒、約談，必要時(shí)同時(shí)向?qū)＜宜趩挝粫嫱▓?bào)：
?。ㄒ唬﹨⑴c注冊(cè)審評(píng)核查工作期間，無(wú)故遲到早退的；
（二）參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間，同時(shí)進(jìn)行其他無(wú)關(guān)工作的；
?。ㄈ┕ぷ餍傅?，影響整體工作進(jìn)度的；
（四）形成的注冊(cè)審評(píng)核查意見不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范，尚未造成不良后果的。
第二十一條 入庫(kù)專家出現(xiàn)以下情形的，食審中心予以解聘，書面告知被解聘專家及其所在單位，并在食審中心外網(wǎng)予以公告，被解聘的專家不得重新聘任：
（一）不履行專家義務(wù)，或因主客觀原因無(wú)法勝任有關(guān)工作任務(wù)的；
?。ǘ┬纬傻淖?cè)審評(píng)核查意見不科學(xué)、不公正，造成嚴(yán)重不良后果的；
（三）違反本辦法第二十條有關(guān)規(guī)定，被食審中心約談3次的；
?。ㄋ模┎蛔袷毓ぷ骷o(jì)律的；
?。ㄎ澹┨厥馐称纷?cè)核查專家，每季度報(bào)名參加核查次數(shù)少于1次的；
（六）被遴選通知后，不參加相關(guān)工作一年累計(jì)3次的；
?。ㄆ撸┪唇?jīng)食審中心同意或委托，以特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家的身份參加商業(yè)活動(dòng)及其他與職責(zé)無(wú)關(guān)活動(dòng)的；
?。ò耍┨峁┨摷賯€(gè)人材料的；
?。ň牛┻`反國(guó)家法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的；
（十）影響正常履職的其他情形。
第二十二條 對(duì)于在特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作中成績(jī)顯著，做出突出貢獻(xiàn)的專家，食審中心視情況給予表?yè)P(yáng)。
第二十三條 特殊情況下，現(xiàn)有專家不能滿足實(shí)際所需專業(yè)需求時(shí)，食審中心可選取庫(kù)外專家臨時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作。
第二十四條 臨時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的庫(kù)外專家在履行職責(zé)期間，應(yīng)遵守有關(guān)工作紀(jì)律，享有并承擔(dān)與入庫(kù)專家同等的權(quán)利與義務(wù)。
第二十五條 食審中心應(yīng)根據(jù)專家?guī)旌头ㄒ?guī)更新變化情況，以及實(shí)際工作需要，，適時(shí)開展專家培訓(xùn)工作并進(jìn)行考核。
第二十六條 由于健康或者其他原因較長(zhǎng)時(shí)間（3個(gè)月及以上）不能參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的專家，應(yīng)向食審中心報(bào)告，說(shuō)明不能參加相關(guān)工作的理由和時(shí)限。食審中心予以記錄，并合理安排有關(guān)工作。
第二十七條 入庫(kù)專家聘任實(shí)行任期制，每屆任期5年，期滿前3個(gè)月，日?？己撕细瘛⒛挲g未超過(guò)70歲（資深專家、院士可適當(dāng)放寬）且本人未提出辭聘的，食審中心與專家協(xié)商后予以續(xù)聘。
第二十八條 各專家?guī)鞂?shí)行動(dòng)態(tài)管理，食審中心應(yīng)根據(jù)專家履職情況及特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需要，及時(shí)解聘違規(guī)專家，并在每屆任期結(jié)束前及時(shí)完成專家?guī)旖馄?、續(xù)聘、增補(bǔ)工作，專家增補(bǔ)程序參照本辦法第三章。
第二十九條 入庫(kù)專家參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的交通費(fèi)、食宿費(fèi)和勞務(wù)報(bào)酬由食審中心按國(guó)家有關(guān)規(guī)定支付。
第八章 附則
第三十條 本辦法由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。
第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件2
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
專家承諾書
本人完全理解并認(rèn)同特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作對(duì)保證公眾安全的重要意義；同意接受國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心的邀請(qǐng)，參加此次注冊(cè)審評(píng)核查工作,并自愿簽署本承諾書：
一、本人將以科學(xué)、公正、公平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事注冊(cè)審評(píng)核查工作，在認(rèn)真研讀資料（現(xiàn)場(chǎng)核查）的基礎(chǔ)上，獨(dú)立提出專業(yè)注冊(cè)審評(píng)核查意見。
二、本人在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間，不與申報(bào)單位以及與申報(bào)單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行可能影響工作公正性的接觸，不利用職務(wù)之便獲取不當(dāng)利益。在參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作后，不接受上述單位或人員的邀請(qǐng)，參與被審評(píng)核查特殊食品的后續(xù)注冊(cè)相關(guān)工作，獲取不當(dāng)利益。
三、本人未在有關(guān)工作開展前公開本人參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查的身份；對(duì)工作期間接觸的信息（包括文件資料、數(shù)據(jù)參數(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等）負(fù)保密責(zé)任，不對(duì)外傳播；不透露工作中的討論情況、其他專家個(gè)人陳述的意見及有關(guān)工作信息；不在注冊(cè)審評(píng)核查結(jié)論公布前泄露注冊(cè)審評(píng)核查意見。
四、本人或近親屬（配偶、父母、子女及其配偶）存在參與被審評(píng)核查特殊食品的研發(fā)、檢驗(yàn)、申報(bào)、有償咨詢等工作，與被審評(píng)核查特殊食品的申報(bào)單位、個(gè)人有任何其他利害關(guān)系，以及其他可能影響科學(xué)、公正、公平履職情況，有可能導(dǎo)致利益沖突的，應(yīng)主動(dòng)向食審中心申明并在工作中回避。
五、本人明確知曉參與注冊(cè)審評(píng)核查工作所應(yīng)履行的相關(guān)義務(wù)，并愿意就參與行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
六、本人對(duì)自身健康狀況負(fù)責(zé)，確保自身健康狀況適宜參加此次注冊(cè)審評(píng)核查工作。
七、遇有相關(guān)機(jī)關(guān)就注冊(cè)審評(píng)核查工作事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查或詢問(wèn)，本人將依法予以積極配合，并如實(shí)報(bào)告有關(guān)情況。
工作內(nèi)容：
工作時(shí)間：
專家簽名：
年 月 日
