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保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

2023-03-30

  3月28日,“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)儀式”在京召開,多位專家、學(xué)者圍繞銀杏、保健食品和循證評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容展開交流與討論。本次活動(dòng)對(duì)于強(qiáng)化我國(guó)保健食品功效價(jià)值起到重要意義,同時(shí)對(duì)于銀杏行業(yè)運(yùn)用科技手段打破發(fā)展壁壘,努力成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和參與全球醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)序列有著示范效用。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

  “循證評(píng)價(jià)”讓真實(shí)數(shù)據(jù)說話 “循證評(píng)價(jià)”是醫(yī)療系統(tǒng)中常用于解決臨床醫(yī)療問題的方式,其對(duì)于合理用藥和促進(jìn)衛(wèi)生管理及決策科學(xué)化起著至關(guān)重要的作用。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張中朋指出,隨著消費(fèi)者對(duì)保健食品認(rèn)知的提升,產(chǎn)品功效將成為消費(fèi)保健食品時(shí)的重要條件。如何用數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的真實(shí)性功效,是行業(yè)面臨的迫切問題。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張中朋致辭

  對(duì)于保健食品行業(yè)而言,“循證評(píng)價(jià)”的介入則是一種自我能力的證明,這在整個(gè)行業(yè)也是具有突破意義和示范效應(yīng)的標(biāo)桿行動(dòng)。面對(duì)日益增加的營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品需求,產(chǎn)品實(shí)際功效將成為決定消費(fèi)者選擇的重要因素。

  中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建認(rèn)為,以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開展此次“循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”是對(duì)相關(guān)產(chǎn)品功能的“再認(rèn)識(shí)、再評(píng)價(jià)、再確認(rèn)”。通過循證評(píng)價(jià)可以對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量和功效進(jìn)行明確,為產(chǎn)品的實(shí)際表現(xiàn)提供依據(jù),更能為相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)功效提升和開發(fā)新功效提供扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

  他強(qiáng)調(diào),經(jīng)過治理后的保健食品產(chǎn)業(yè),正迎來(lái)保健食品消費(fèi)攀升的重要機(jī)遇期。由于健康需求剛性的存在和不斷提升,消費(fèi)者也希望獲得有科學(xué)證據(jù)支撐,對(duì)健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此,通過循證提供更有力的科學(xué)證據(jù),不僅有利于消費(fèi)者、有利于市場(chǎng)環(huán)境建設(shè),更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建發(fā)言

  啟動(dòng)儀式上,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長(zhǎng)庚從立項(xiàng)依據(jù)、樣本確定、受試者選擇、干預(yù)參照組劃分、關(guān)注指標(biāo)確定、試驗(yàn)流程等多個(gè)方面對(duì)于銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了介紹。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長(zhǎng)庚 發(fā)言

  付長(zhǎng)庚表示,本次實(shí)驗(yàn)將通過隨機(jī)雙盲平行對(duì)照臨床研究設(shè)計(jì),來(lái)評(píng)價(jià)頸動(dòng)脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況,評(píng)價(jià)銀杏葉口服液耐缺氧,以及改善動(dòng)脈粥樣硬化的功能,為它的保健功能提供依據(jù)。

  張中朋強(qiáng)調(diào)稱,對(duì)于保健食品的真實(shí)性評(píng)價(jià)工作將成為未來(lái)行業(yè)的重點(diǎn)工作之一,“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”的啟動(dòng)將為接下來(lái)的相關(guān)工作開展積累重要經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是,目前對(duì)于已經(jīng)上市的保健食品,有關(guān)部門并未對(duì)其功效再評(píng)價(jià)進(jìn)行要求。對(duì)此,張永建強(qiáng)調(diào),銀杏保健品企業(yè)主動(dòng)參與“循證評(píng)價(jià)”,即需要一定的底氣,也是對(duì)自身產(chǎn)品價(jià)值的自信和認(rèn)可。按照獲得共識(shí)的范式獲得的研究成果,不僅獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)同并且被可以引用,更為產(chǎn)品和產(chǎn)品推廣提供有價(jià)值的科學(xué)依據(jù)。

  技術(shù)升級(jí)產(chǎn)業(yè),孫載明帶領(lǐng)銀杏領(lǐng)先國(guó)際

  銀杏,因其壽命之長(zhǎng)居各植物之首,被譽(yù)為植物界的活化石。有著“銀杏之父”之稱的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任醫(yī)師孫載明介紹稱,我國(guó)是銀杏資源大國(guó),是銀杏葉、花、果、樹等原料的主要產(chǎn)地之一,占據(jù)全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。銀杏是全球植物用藥的重點(diǎn)品種之一。目前,全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場(chǎng)銷售總額已近100億美元。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

“銀杏之父”孫載明教授發(fā)言

  此次“循證評(píng)價(jià)”工作為何選擇銀杏葉口服液?很重要的一點(diǎn)在于銀杏對(duì)心腦血管疾病的積極作用。

  上世紀(jì)60年代起,自德國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后,圍繞銀杏開展各類研究和實(shí)驗(yàn)工作,一直都是醫(yī)療和營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域的重要內(nèi)容之一。從多年的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果來(lái)看,銀杏在預(yù)防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動(dòng)脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效,因此銀杏制劑在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)上身價(jià)驟增。

  啟動(dòng)儀式上,北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門醫(yī)院副院長(zhǎng)林謙指出,中醫(yī)藥的特點(diǎn)在于“治未病”理念的實(shí)踐,銀杏作為傳統(tǒng)藥材,多項(xiàng)研究已經(jīng)證明其在心腦血管疾病方面有著非常重要作用?,F(xiàn)代化的醫(yī)藥制備技術(shù),得以讓古老的藥物得以幫助更多的患者,這背后離不開研發(fā)與技術(shù)的加持。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門醫(yī)院副院長(zhǎng)林謙發(fā)言

  盡管對(duì)心腦血管疾病作用明顯,但多年以來(lái),銀杏中銀杏葉酸含量所帶來(lái)的安全擔(dān)憂,始終困擾著國(guó)內(nèi)外心腦血管疾病患者,更制約著行業(yè)的發(fā)展。

  令人欣喜的是,這一壁壘于2017年伴隨孫載明率團(tuán)隊(duì)研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》而被打破。

  據(jù)了解,該技術(shù)在銀杏葉口服液中得以應(yīng)用,可以在有效保存銀杏黃酮和內(nèi)酯等活性成分含量的前提下,最大限度地去除了銀杏酸含量,將歐美的百萬(wàn)分之五降低到百萬(wàn)分之一,這一成果不僅突破了困擾產(chǎn)業(yè)多年的技術(shù)壁壘,更是讓我國(guó)的銀杏葉制品標(biāo)準(zhǔn)一舉超越歐盟和美國(guó),達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。

  作為銀杏制品企業(yè)代表,有著多年出口經(jīng)歷的瑞草第三代傳承人孫偲喃對(duì)此感受頗深。在他看來(lái),相關(guān)技術(shù)的突破不僅在于為銀杏葉提取物相關(guān)藥品和保健食品安全性帶來(lái)了質(zhì)的提升,更為國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期服用銀杏葉制劑廣大的心腦血管患者帶去福音。同時(shí),對(duì)于長(zhǎng)期被國(guó)外技術(shù)壓制的中國(guó)銀杏產(chǎn)業(yè)而言,更是一針強(qiáng)心劑,它讓中國(guó)銀杏在世界舞臺(tái)上獲得關(guān)注和一定的話語(yǔ)權(quán)。

  而提到未來(lái)的規(guī)劃,已經(jīng)92歲高齡的孫載明教授依然把“自我突破,不斷研究”作為奮斗目標(biāo),他直言下一個(gè)階段希望通過進(jìn)一步的科技水平提升,對(duì)于銀杏葉提取物的良效關(guān)系及黃金配比方面再做研究,希望奮斗到99歲,為健康中國(guó)2030做貢獻(xiàn)。

  保健食品行業(yè)發(fā)展的未來(lái)在于技術(shù)革新

  近年來(lái),隨著居民對(duì)健康消費(fèi)需求的不斷提高,包括銀杏保健產(chǎn)品在內(nèi)的保健食品行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展期,技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新等備受行業(yè)關(guān)注。

  對(duì)此,張中朋認(rèn)為,消費(fèi)者對(duì)保健食品的需求正呈現(xiàn)出個(gè)性化與品質(zhì)化的趨勢(shì),尤其對(duì)保健食品的實(shí)際功能效果提出了更高的要求。在解決了安全問題之后,如何用數(shù)據(jù)來(lái)證明產(chǎn)品“真的有效果”至關(guān)重要。

  除了對(duì)居民健康的積極的影響,銀杏產(chǎn)業(yè)在尋求自身創(chuàng)新與突破方面同樣可以給行業(yè)起到積極影響。

  在孫偲喃看來(lái),銀杏正成為中藥走向世界的“橋梁”。研發(fā)創(chuàng)新的成果不僅助力中國(guó)銀杏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更讓銀杏葉口服液成為了中藥西制的典型代表。他表示,世界醫(yī)學(xué)體系的建立離不開中醫(yī)藥,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時(shí)更需要?jiǎng)?chuàng)新,產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術(shù),重視自主技術(shù)的研發(fā)與實(shí)驗(yàn)。公司選擇以銀杏葉口服液作為保健食品循證評(píng)價(jià)研究的代表,正是源于創(chuàng)新技術(shù)的加持和銀杏自身價(jià)值的自信。

保健食品迎來(lái)里程碑時(shí)刻,銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃發(fā)言

  他還表示,對(duì)于民眾關(guān)切內(nèi)容,保健食品行業(yè)需要拿出靠譜的數(shù)據(jù)?;谡鎸?shí)臨床數(shù)據(jù)的循證評(píng)價(jià),便可以持續(xù)性對(duì)出售的保健食品進(jìn)行安全性和有效性的追蹤研究,及時(shí)知道產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者長(zhǎng)期的健康影響,為消費(fèi)者選擇提供必要的科學(xué)數(shù)據(jù)和參考。

  對(duì)于計(jì)劃的后續(xù)執(zhí)行,張中朋認(rèn)為,隨著保健食品健康價(jià)值的體現(xiàn),對(duì)于其在醫(yī)療支出控費(fèi)方面的積極意義更需要通過數(shù)據(jù)來(lái)支撐,此次“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”對(duì)于保健食品行業(yè)后續(xù)開展相關(guān)技術(shù)評(píng)定工作起到積極引領(lǐng)作用。

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