國家標準計劃《保健食品原料 益生菌劑》由TC466（全國特殊食品標準化技術(shù)委員會）歸口 ，主管部門為國家市場監(jiān)督管理總局(特殊食品司)。征求意見截止時間為2024年11月27日。請登錄標準技術(shù)司網(wǎng)站征求意見公示網(wǎng)頁http://std.samr.gov.cn/gb/gbSuggestionPlan?bId=10002074，查詢項目信息和反饋意見建議。

目的意義

　　益生菌是一類對人體健康有益處細菌的總稱，其主要來源是人體和動物腸道，常見的益生菌有雙歧桿菌類、乳桿菌類和革蘭氏陽性球菌類。

　　2001年聯(lián)合國糧農(nóng)組織（Food and Agriculture Organization，F(xiàn)AO）/世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）聯(lián)合專家委員會提出了益生菌的科學定義：活的微生物，當攝取足夠數(shù)量時，對宿主健康有益。

　　2019年我國國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》，指出益生菌是活的微生物，當攝取足夠數(shù)量時，對宿主健康有益，同時規(guī)定益生菌類保健食品在其保質(zhì)期內(nèi)每種菌的活菌數(shù)目不得少于106 CFU/mL（g）。

　　2010年我國益生菌產(chǎn)品市場規(guī)模約為222億元，到2017年就已升至553億元，年增長率達17%，預計2023年我國益生菌產(chǎn)品有望達到1420億元的市場規(guī)模。

　　我國益生菌行業(yè)發(fā)展起步比較晚，目前益生菌相關(guān)法律法規(guī)和標準存在一定空白，造成益生菌行業(yè)的進入門檻較低，市場產(chǎn)品存在質(zhì)量參差不齊，標簽標識混亂不清的問題。

　　我國最新發(fā)布了微生態(tài)制劑相關(guān)標準《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（征求意見稿），對于普通食品中使用的食品加工用菌種制劑的安全指標進行了規(guī)定，但是行業(yè)依舊缺乏保健食品原料益生菌的相關(guān)標準，無法保證益生菌的安全及質(zhì)量要求。

　　本標準的制定，將推動保健食品用益生菌行業(yè)健康快速發(fā)展，對完善我國保健食品中益生菌的使用，對益生菌類保健食品的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續(xù)深入具有積極作用。

　　本標準的制定，與其他相關(guān)標準法規(guī)形成協(xié)調(diào)配套體系，沒有交叉重復和矛盾，將填補我國規(guī)范保健食品原料系列標準的空白。