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關于藥品、保健食品、普通食品、食品添加劑共線生產(chǎn)的官方意見

2018-08-17

食品添加劑
  2018年6月8日上海市食藥監(jiān)局批復金山區(qū)市場監(jiān)管局“關于復配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場所及設施有關問題的復函”,明確同意復配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場所及設施。共用場所及設施生產(chǎn)條件應同時符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB26687-2011《復配食品添加劑通則》、《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等規(guī)定,并嚴格按照相關要求組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質量。復配食品添加劑生產(chǎn)應按照《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定取得復配食品添加劑生產(chǎn)許可。
普通食品與保健食品
  2016年9月,廣東省食藥監(jiān)局批復中山市食藥監(jiān)局“關于普通食品與保健食品共線生產(chǎn)的有關問題”一函被公開。此函中明確指出“未禁止普通食品與保健食品共線生產(chǎn),但同一車間不得同時生產(chǎn)不同的產(chǎn)品”。
  2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細則”培訓時強調:普通食品與保健食品不提倡共線,原則上不禁止兩者在同一個生產(chǎn)車間生產(chǎn),但必須做到食品生產(chǎn)設備與保健食品生產(chǎn)用的關鍵設備不共用且生產(chǎn)車間的布局要合理,能夠有效的避免污染或交叉污染;如果保健食品原料中含有食品中不得使用的原料,要對其進行清潔驗證,并且在同一生產(chǎn)車間內的保健食品與普通食品不能夠同時生產(chǎn)。
藥品與食品
  國家食藥總局此函中明確指出藥品與食品不能共線。此函中食品之意應包含保健食品。2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細則”培訓時強調:保健食品不得與藥品共線,特指保健食品的生產(chǎn)車間不得與藥品在同一生產(chǎn)空間內。

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