根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:
?。?)出具機構(gòu):涉及境外機構(gòu)出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。
?。?)出具內(nèi)容:應當按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。
?。?)境外機構(gòu)出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領館確認,中國境內(nèi)公證機構(gòu)公證。證明文件載明有效期的,應在有效期內(nèi)使用。
?。?)進口保健食品備案資質(zhì)證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))的官方文字,官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構(gòu)公證和中國駐所在國使領館確認。