特醫(yī)食品從名字上大家應(yīng)該就會(huì)感覺(jué)他不一般,其實(shí)也的確是這樣的,特醫(yī)食品申報(bào)的環(huán)節(jié)也相對(duì)要復(fù)雜一些,大家在進(jìn)行這一項(xiàng)工作之前,有必要對(duì)相關(guān)的事情進(jìn)行詳細(xì)的了解和認(rèn)識(shí)。今天由
特醫(yī)食品申報(bào)—北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是
新食品原料申報(bào)代理)為大家介紹的是特醫(yī)食品申報(bào)環(huán)節(jié)中技術(shù)評(píng)審這個(gè)過(guò)程的相關(guān)內(nèi)容,接下來(lái)就一起了解一下吧。
特醫(yī)食品申報(bào)要經(jīng)歷很多的環(huán)節(jié),而每一個(gè)環(huán)節(jié)都是不一樣的,技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)所涉及的內(nèi)容也不少,比如審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到受理材料之日起60個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告以及專家意見(jiàn)完成技術(shù)審評(píng)工作,并作出審查結(jié)論(現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、復(fù)審所需要的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)期限內(nèi))。審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在6個(gè)月內(nèi)一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)間內(nèi)。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的,經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意,可以延長(zhǎng)30個(gè)工作日,延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為申請(qǐng)材料真實(shí),產(chǎn)品科學(xué)、安全,生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控,技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理的,應(yīng)當(dāng)提出予以注冊(cè)的建議。審評(píng)機(jī)構(gòu)提出不予注冊(cè)建議的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出擬不予注冊(cè)的書(shū)面通知。申請(qǐng)人對(duì)通知有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個(gè)工作日內(nèi)向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出書(shū)面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及申請(qǐng)材料。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)審決定。改變不予注冊(cè)建議的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知注冊(cè)申請(qǐng)人。
上面的內(nèi)容是特醫(yī)食品申報(bào)—北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是新食品原料申報(bào)代理)為大家整理的關(guān)于特醫(yī)食品申報(bào)過(guò)程中的一些事情,建議大家認(rèn)真的看看,當(dāng)然了這也只是特醫(yī)食品申報(bào)過(guò)程中的某一個(gè)小的環(huán)節(jié),因此就需要大家在做這件事情之前認(rèn)真的了解各個(gè)環(huán)節(jié),是會(huì)有一定幫助的。