保健食品是現(xiàn)在人們都不陌生的存在,要知道這即是一種食物,也是一種藥物,但是不具有藥物的毒副作用,相對(duì)來(lái)講更加的具有優(yōu)勢(shì)。但是作為保健食品,想要面世的話需要做很多的事情,比如說(shuō)保健食品注冊(cè),這是一個(gè)比較特殊的環(huán)節(jié),同時(shí)也是比較關(guān)鍵和重要的環(huán)節(jié),是大家所不忽視的環(huán)節(jié),下面一起來(lái)看看
保健食品申報(bào)過(guò)程中要申請(qǐng)材料都包含哪些吧。這里由保健食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是
特醫(yī)食品申報(bào)公司)給大家講解一下吧。
國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目: (一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。(二)申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書(shū)。(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過(guò)程,預(yù)期效果等)。(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)。(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。(九)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說(shuō)明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料,包括:1、試驗(yàn)申請(qǐng)表;2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書(shū);3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;5、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告(申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng));6、功效成份檢測(cè)報(bào)告;7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;9、其他檢驗(yàn)報(bào)告(如:原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)。(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。(十四)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。(十五)兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品。
以上是 保健食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是特醫(yī)食品申報(bào)公司)關(guān)于保健食品申報(bào)過(guò)程中需要準(zhǔn)備的材料,這么看起來(lái)要準(zhǔn)備的材料還真的是很多的,從而也能夠看得出來(lái)這是一個(gè)非常復(fù)雜的事情,要嚴(yán)格按照各方面的規(guī)定去處理,這樣也才能夠確保不出現(xiàn)任何的問(wèn)題。