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FAQ | 食品添加劑新品種申報常見問題解答

2023-07-20

01
什么是食品添加劑新品種?
 
按照《食品添加劑新品種管理辦法》的規(guī)定,食品添加劑新品種是指:
(一)列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)(GB2760 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)和GB14880 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn))的食品添加劑品種;
(二)未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種;
(三)擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
 
02

食品添加劑新品種審評審批相關(guān)的法規(guī)文件有哪些?

 
食品添加劑新品種的申報、審查應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑新品種管理辦法》《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范食品添加劑新品種許可管理的公告》的要求進(jìn)行。
03
申報食品添加劑新品種需要提供哪些資料?
 
食品添加劑新品種申報資料應(yīng)當(dāng)按照下列順序排列,逐頁標(biāo)明頁碼,使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,并裝訂成冊:
(一)申請表;
(二)通用名稱、功能分類,用量和使用范圍;
(三)證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件;
(四)質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明;
(五)安全性評估資料,包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告;
(六)標(biāo)簽或說明書樣稿;
(七)其他國家(地區(qū))、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。
申請食品添加劑擴(kuò)大用量、使用范圍的,可以免于提交本規(guī)定第三條的第五項資料。
04

食品添加劑新品種申報時用量(單位)如何標(biāo)識?

 
用量應(yīng)以g/kg(g/l)為單位,使用范圍可以參考現(xiàn)行食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)中的食品范圍。
 
05

申請食品添加劑新品種所需的技術(shù)必要性證明材料有些什么?

 
(一)食品添加劑的功能類別及作用機(jī)理;
(二)在擬添加的食品中添加與否的效果對比;
(三)與同一功能類別的食品添加劑使用效果的對比資料;
(四)其他有關(guān)技術(shù)上確有必要的資料。
申請食品用香料新品種的,可免于提交上述第(二)、(三)項資料。
 
06

申請食品添加劑新品種時,需要提供哪些安全性評估資料?

 
應(yīng)包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告;
 
07

哪種情況下需要進(jìn)行食品添加劑新品種的申報?

 
對于未收錄在GB 2760《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和GB 14880《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、并且無國家衛(wèi)生行政管理部門公告表明許可使用的食品添加劑品種,以及擬超范圍或超量使用現(xiàn)有的(上述標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)公告中所規(guī)定的)食品添加劑品種,另外,與現(xiàn)有添加劑相同名稱但其來源、生產(chǎn)工藝等不一致的也應(yīng)作為食品添加劑新品種實行行政許可。