食用方法和食用量應(yīng)標示“食用方法和食用量應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，根據(jù)適用人群的年齡、體重和醫(yī)學狀況等綜合確定”或類似表述；根據(jù)產(chǎn)品實際需求，依據(jù)產(chǎn)品特性和適用人群，對攝入途徑（例如，口服或管飼）、沖調(diào)方式、沖調(diào)量進行標示，可選擇性對產(chǎn)品維持的溫度、服用速度、沖調(diào)后產(chǎn)品保存方式等內(nèi)容進行描述。

　　（十）凈含量和規(guī)格

　　單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品標示凈含量；同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品時，在標示凈含量的同時還應(yīng)標示規(guī)格。

　?。ㄊ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期

　　應(yīng)按照年、月、日的順序清晰標示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如日期標示采用“見包裝物某部位”的形式，應(yīng)標明所在包裝物的具體部位。日期標示不應(yīng)與包裝物、容器分離，不得補貼、補印、篡改。可以采用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”“請于XXXX年XX月XX日前食（飲）用”等表述方式。

　　（十二）貯存條件

　　應(yīng)注明產(chǎn)品的貯存條件，如溫濕度要求、陰涼處貯存、室溫貯存等。如有必要，注明開封后的貯存條件以及最佳食用時間。若開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費者特別提示。對貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)特別注明。

　?。ㄊ┚菊f明和注意事項

　　應(yīng)在醒目位置標示“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”；還應(yīng)根據(jù)實際需求選擇性地標注“配制不當和使用不當可能引起XX危害”“嚴禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為單一營養(yǎng)來源單獨食用”或“不可作為單一營養(yǎng)來源，應(yīng)配合添加XX食品”“使用期間應(yīng)避免細菌污染”“管飼系統(tǒng)應(yīng)當正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項。“警示說明和注意事項”標題一欄應(yīng)加粗呈現(xiàn)，字體應(yīng)不小于標簽非主要展示版面的其他內(nèi)容。

　　三、主展示版面要求

　　特醫(yī)食品標簽的主要展示版面應(yīng)當標示產(chǎn)品名稱、特醫(yī)食品標志、凈含量（規(guī)格）、注冊證號、適用人群，“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用”提示語，可標示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合食品安全國家標準要求且不會使消費者誤解的圖形，也可在主要展示版面的邊角標示已注冊商標，不得標示其他內(nèi)容。

　　特醫(yī)食品的標簽應(yīng)設(shè)置標志區(qū)域，位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。當主要展示版面的表面積大于100cm2時，標志直徑不得小于2cm，面積小于100 cm2時，標志直徑不得小于1cm。當包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時，可不標示標志。特醫(yī)食品標志應(yīng)清晰醒目、易于識別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標志。整體比例及標志樣稿如下：

　　特醫(yī)食品標志整體比例：98:98（高：寬），基本圖案部分：77:77（高：寬）?；ㄐ蛨D案比例：50:50（高：寬），中心位置于標識左右居中直徑為62正圓中心處。葉子圖案比例：24.5:61（高：寬），兩葉片間距離2，葉片位置于基本圖案的同心圓直徑為69.5底齊，弧度基本保持一致，高度在基本圖案黃金比例以下。單字比例：“特”高6.2，寬6.5；“醫(yī)”高6，寬5.8；“食”高6.2，寬6.5；“品”高6，寬6.5；“F”高4.65，寬3；“S”高4.8，寬3.5；“M”高4.65，寬4.5；“P”高4.65，寬3.65。

　　印刷標準色CMYK色值：藍色為C100 M0 Y0 K0，屏幕標準色RGB色值：藍色為R0 G160 B233。

　　四、禁止性要求

　　1.涉及虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語，如“特效”“全效”“優(yōu)效”等；

　　2.涉及預(yù)防、治療疾病或者加速康復的詞語，如“緩適”“優(yōu)術(shù)”“治療”“速康”“靈康”“愈”等；

　　3.涉及保健功能的詞語，如“強壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；

　　4.涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“神效”等；

　　5.涉及人體組織器官等詞語，如“心護”等；

　　6.其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等；

　　7.嬰兒或者病患的形象作為標簽圖案，以及“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語表述；

　　8.與產(chǎn)品注冊證書不一致的內(nèi)容；

　　9.其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準規(guī)定的情形。

　　五、其他要求

　　1.產(chǎn)品標簽、說明書標注內(nèi)容除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國家標準規(guī)定的其他事項以及注冊要求。

　　2.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫(yī)食品，其標簽的內(nèi)容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應(yīng)保持一致。

　　3.特醫(yī)食品不應(yīng)對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱。

　　4.當特醫(yī)食品包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g、100mL時，可不標示配制指導圖解。

　　5.特殊醫(yī)學用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件食品、特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒營養(yǎng)補充劑、特定全營養(yǎng)配方食品等產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品標簽、說明書[警示說明和注意事項]項下標示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，標示“本產(chǎn)品（標準沖調(diào)液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類似表述。

　　6.特殊醫(yī)學用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品還應(yīng)標示“對于0?6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，在母乳不足或無母乳時食用本品” ；“根據(jù)不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當生長發(fā)育各項指標達到相應(yīng)矯正月齡嬰兒的正常范圍時，可在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下轉(zhuǎn)為普通嬰兒配方奶粉或配合添加輔助食品”或類似表述。

　　7.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學用途配方食品，應(yīng)標明“6月齡以上特殊醫(yī)學狀況嬰兒食用本品時，應(yīng)配合添加輔助食品”。

　　8.特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標識“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測血糖”等類似表述。

　　9.特殊醫(yī)學用途電解質(zhì)配方食品應(yīng)標識“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類似表述。

　　10.進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上。

特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南起草說明

　　為指導特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）規(guī)范標識，引導科學合理使用特醫(yī)食品，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)，特殊食品司研究制定《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）。

　　一、起草過程

　　今年初，特殊食品司根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)，在參考《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術(shù)指導原則（試行）》的基礎(chǔ)上，組織起草了特醫(yī)食品標識指南（初稿）。先后組織召開4次行業(yè)、企業(yè)和臨床專家、營養(yǎng)學專家座談會，征求意見建議，并根據(jù)特醫(yī)食品的產(chǎn)品特點和使用實際，不斷完善細化標識指南內(nèi)容。2022年10月8日，特殊食品司組織部分監(jiān)管部門、標準技術(shù)部門、審評技術(shù)部門召開研討會，進一步修改完善標識指南，形成了《指南》征求意見稿。

　　二、主要內(nèi)容

　　（一）基本要求。明確特醫(yī)食品標識應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊證書內(nèi)容的，應(yīng)當與注冊證書內(nèi)容一致。標簽、說明書應(yīng)真實規(guī)范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對化語言。

　?。ǘ┲饕獌?nèi)容。參考《特殊醫(yī)學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）》，細化完善特醫(yī)食品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營養(yǎng)成分表、配方特點/營養(yǎng)學特征、臨床試驗、組織狀態(tài)、適用人群 、食用方法和食用量、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯存條件、警示說明和注意事項等13項內(nèi)容。

　?。ㄈ┲饕故景婷鏄俗R。明確標簽主要展示版面應(yīng)當標示產(chǎn)品名稱、特醫(yī)食品標志、規(guī)格（凈含量）、注冊證號、適用人群和“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用”提示語內(nèi)容，可標示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合標準要求且不會使消費者誤解的圖形，也可在主要展示版面邊角標示已注冊商標，不應(yīng)標示其他內(nèi)容。

　?。ㄋ模┢渌枰獦俗R內(nèi)容。明確特醫(yī)食品標識除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國家標準規(guī)定的其他事項以及注冊要求，特醫(yī)食品不應(yīng)對產(chǎn)品中的營養(yǎng)素進行功能聲稱。同時，對部分類別特醫(yī)食品的特殊標識提出具體要求，如特殊醫(yī)學用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品等需標識即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標識“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測血糖”等。

　　三、需要說明的問題

　?。ㄒ唬╆P(guān)于《指南》強制力問題?？紤]起草的《指南》主要從指導性的角度對特醫(yī)食品企業(yè)標識進行規(guī)范，引導醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師科學合理使用，便于提升全社會對特醫(yī)食品的認知度和辨識度，不具有強制性。

　?。ǘ╆P(guān)于《指南》與特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準的關(guān)系?！吨改稀肥菍Α吨腥A人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件和食品安全國家標準中相關(guān)特醫(yī)食品標識規(guī)定進行整理匯總，同時結(jié)合審評審批工作實踐，通過細化說明、例舉等方式進行指導，更具實操性。