保健食品申報(bào)注冊(cè)是需要一個(gè)比較長(zhǎng)的周期的,通過(guò)這個(gè)也足以見(jiàn)得這個(gè)過(guò)程需要很多的步驟,中間的細(xì)節(jié)也定然是非常多的,不然的話也不會(huì)用這么長(zhǎng)的時(shí)間,其中就會(huì)涉及到保健食品的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn),這也是其中的一個(gè)環(huán)節(jié),但是大家對(duì)這個(gè)環(huán)節(jié)了解多少呢?這里由
保健食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家講解一下吧。
說(shuō)到
保健食品申報(bào)注冊(cè)的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn),那我們就先來(lái)了解一下什么是衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn),他是指注冊(cè)申請(qǐng)人或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)材料中的指標(biāo)檢測(cè)方法,對(duì)送檢樣品進(jìn)行的產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢測(cè)。衛(wèi)生學(xué)的檢驗(yàn)項(xiàng)目有感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)、裝量或重量差異指標(biāo)(凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo))等項(xiàng)目,且檢測(cè)結(jié)果要符合產(chǎn)品的技術(shù)要求。1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。3. 理化指標(biāo)包括,一般質(zhì)量控制指標(biāo)(如水分、灰分、崩解時(shí)限等)、污染物指標(biāo)(如鉛、總砷、總汞等)、真菌毒素指標(biāo),以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、加工助劑殘留等。4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo),可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測(cè)的成分。5. 微生物指標(biāo)包括,菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門(mén)氏菌。6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負(fù)偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定;《中國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,應(yīng)檢測(cè)并制定裝量差異或重量差異指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)符合要求。
這些內(nèi)容是
保健食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家講解關(guān)于保健食品申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)的內(nèi)容,大家可以認(rèn)真的看看,其實(shí)每個(gè)試驗(yàn)環(huán)節(jié)要注意的細(xì)則都是很多的,任何一個(gè)都是不能忽視的。保健食品其實(shí)也是目前市場(chǎng)很常見(jiàn)的一個(gè),深受大家重視,因此他的相關(guān)事宜大家也應(yīng)該要了解透徹。
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