1.“雙無”保健食品換證意見申請材料封面（見附件1）；

　　2.《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布<在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點>的公告》（2024年第49號）附件1的附1《實際生產執(zhí)行的產品配方表》、附2《實際生產執(zhí)行的生產工藝》、附3《實際生產執(zhí)行的產品技術要求》，一式三份；

　　3.《國產保健食品注冊證書》及其相關變更或轉讓等證明文件復印件；

　　4.《食品生產許可證》及明細表復印件。

　　上述材料提供紙質版和電子版，紙質版材料應逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章，電子版材料應為紙質版材料蓋章掃描件，并刻錄光盤或優(yōu)盤。省局郵寄地址：河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街537號河北省市場監(jiān)督管理局特殊食品處。

　?。ㄈ┙M織開展現場核查

　　收到注冊系統(tǒng)換證申請信息推送或接收的申請材料齊全后，由省食品質量安全技術監(jiān)測中心組織技術核查小組開展現場核查，重點核查申請人提交的換證材料中實際生產執(zhí)行的產品配方、生產工藝和產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產原始記錄的一致性。

　　（四）出具省級換證意見

　　根據現場核查情況，符合要求的，出具省級市場監(jiān)管部門換證意見，回復換證申請人。

　　（五）系統(tǒng)提交換證意見

　　通過注冊系統(tǒng)向總局食品審評中心上傳省級換證意見，該產品進入后續(xù)審查階段。

　　三、工作分工

　?。ㄒ唬┦【痔厥馐称钒踩O(jiān)管處負責集中換證工作的組織實施，具體負責接收換證申請，做好指導服務，提出換證意見，將換證意見上傳保健食品注冊管理信息系統(tǒng)。

　?。ǘ┦∈称焚|量安全技術監(jiān)測中心負責組織技術核查小組開展現場核查。

　?。ㄈ┘夹g核查小組負責核實批生產記錄、原料采購發(fā)放記錄、產品檢驗放行記錄等，根據產品實際生產執(zhí)行的配方、生產工藝、技術要求，填寫《實際生產執(zhí)行的產品配方表》《實際生產執(zhí)行的生產工藝》《實際生產執(zhí)行的產品技術要求》（見《審查要點》）和評審意見表（見附件2）。

　?。ㄋ模└魇小⒖h（區(qū)）市場監(jiān)管部門應積極配合省局安排的核查工作，支持檢查員參加現場核查工作。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬娀炛笇?。各級市場監(jiān)管部門應通過多種方式，及時將本工作方案傳達至轄區(qū)內涉及“雙無”保健食品換證工作的企業(yè)，宣講解讀《關于發(fā)布〈允許保健食品生產的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉》和《審查要點》，做好相關指導工作，并鼓勵企業(yè)積極準備，提前做好工作規(guī)劃，及時申報，避免在2028年集中申請，影響換證工作。

　?。ǘ﹪腊压ぷ鲿r限。省局收到注冊系統(tǒng)換證申請信息推送或接收的申請材料齊全后10個工作日內組織開展現場核查，核查小組應于3個工作日內完成現場核查，并上報核查情況，根據現場核查情況，省局應于5個工作日內出具省級換證意見。

　?。ㄈ﹪朗毓ぷ骷o律。“雙無”保健食品換證工作涉及面廣，影響企業(yè)切實利益。在審查核查過程中，所有參與人員要自覺遵守法律，嚴守工作紀律，恪守職業(yè)操守，對無視紀律損害政風行風的行為，以及出具虛假結論的，堅決移交紀檢監(jiān)察部門。

　?。ㄋ模┐_保結論準確。換證審查過程中，各核查組應認真核對“配方、工藝、技術要求”三要件與申報資料的一致性，應確保如實反映生產實際。

　　附件：

　　1.“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證意見申請材料封面

　　2.“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審意見表